Rechtssicherheit rund um Biotech, Pharma und Medizinprodukte.
AUS DER PRAXIS FÜR DIE PRAXIS
umfassender Leitfaden mit systematischer Darstellung des sehr komplexen und regulierten Themengebiets
bewährte Gestaltungsvorschläge inkl. detaillierter Erläuterungen
Muster in Deutsch und Englisch
Verträge und Formulare zum Download
Das aktuelle Handbuch
bietet eine umfassende Sammlung kommentierter Vertragsmuster für alle gängigen Regelungsbereiche, geordnet nach dem Lebenszyklus eines Produktes.
Die Bereiche Compliance, Datenschutz und Kartellrecht sowie zu beachtende Besonderheiten des schweizerischen Rechts werden jeweils in eigenen Kapiteln dargestellt.
Die Neuauflage
berücksichtigt erhebliche Rechtsänderungen auf den Gebieten des Arzneimittel- und des Medizinprodukterechts (u.a. Revision des europäischen Rechtsrahmens für Medizinprodukte, Eudamed-Datenbank), des Gesundheitsrechts (GKV-VSG, KrankenhausstrukturG), des Datenschutzrechts (E-Health-Gesetz, Datenschutz-GrundVO), des Kartellrechts (9. GWB-Novelle) sowie der Compliance im Lichte der neuen Strafvorschriften zur Bestechlichkeit bzw. Bestechung im Gesundheitswesen (§§ 299a, 299b StGB).
